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環泊酚注射液獲得《藥品補充申請批準通知書》
2022-03-25 14:19:42

2022年3月,海思科全資子公司遼寧海思科制藥有限公司收到國家藥品監督管理局下發的《藥品補充申請批準通知書》,將環泊酚已批準的適應癥“消化道內鏡檢查中的鎮靜”和“支氣管鏡檢查中的鎮靜”進行了合并,將說明書適應癥擴大修訂為“非氣管插管手術/操作中的鎮靜和麻醉”。

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環泊酚是公司開發的全新的具有自主知識產權的靜脈麻醉藥物,擬用于手術全麻誘導、內鏡診療的鎮靜/麻醉、重癥監護期間的鎮靜等適應癥。該產品整體安全性耐受性良好,藥效活性約為丙泊酚的5倍,快速平穩起效,蘇醒迅速且完全,注射痛發生率極低,對呼吸的影響優于丙泊酚,對心率和血壓的影響不劣于丙泊酚,脂質輸入量小于丙泊酚。

截止目前,環泊酚已獲得藥監局批準上市的適應癥為“非氣管插管手術/操作中的鎮靜和麻醉”和“全身麻醉誘導和維持”;尚在上市申請審批中的適應癥為“重癥監護期間的鎮靜”和“婦科門診手術的鎮靜及麻醉”。

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